Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY vi phạm mức độ 2

Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội ra thông báo thu hồi thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Trước đó, Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản số 2250/SYT-NVD thông báo thu hồi lô thuốc CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Hà Nội.

Tuy nhiên, ngày 9/8/2024, Sở Y tế tiếp tục nhận được văn bản số 2764/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX 1/6/2022, HD 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Do vậy, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để lô thuốc nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, cơ sở. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).